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ACCU受邀出席生物医药专委会分享,为医药与器械企业出海合规指路

ACCU受邀出席生物医药专委会分享,为医药与器械企业出海合规指路

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  • 来源:
  • 发布时间:2024-06-14 15:14
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【概要描述】5月24日,苏州生物医药专委会走进系列活动在亚盛医药顺利开展,会议中,生物医药企业共同探讨了创新驱动+人才引进+技术攻关+金融资本+产业服务的集群化高质量发展新路径。

ACCU受邀出席生物医药专委会分享,为医药与器械企业出海合规指路

【概要描述】5月24日,苏州生物医药专委会走进系列活动在亚盛医药顺利开展,会议中,生物医药企业共同探讨了创新驱动+人才引进+技术攻关+金融资本+产业服务的集群化高质量发展新路径。

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5月24日,苏州生物医药专委会走进系列活动在亚盛医药顺利开展,会议中,生物医药企业共同探讨了创新驱动+人才引进+技术攻关+金融资本+产业服务的集群化高质量发展新路径。

亚旗集团高级商务经理喻小莉在会议中发表了生物医疗企业出海合规(抓住IVD法规延期窗口期)主题演讲,探讨企业如何在合规的前提下,抓住IVD法规延期窗口期,实现快速出海,成为行业发展的关键。

她表示,以下几点至关重要:

加强法规学习与理解:作为IVD产业的从业者,必须深入学习新的法规要求,理解其背后的立法精神和具体规定,确保产品和服务能够符合最新的法规标准。

提前规划与调整:在法规正式生效之前,需提前做好规划,调整产品设计、生产流程、质量控制等各个环节,以确保在新法规生效时,产品和服务能够无缝对接。

强化合规意识:合规是IVD产业的生命线。我们必须时刻绷紧合规这根弦,从产品设计到生产、销售的每一个环节,都要严格遵守相关法规,确保合规经营。

欧盟专门针对“过渡期”的情况说明,源于MD/IVDR市场的持续需求与短缺供给的矛盾,对国内制造商来说既是挑战,也是不可多得的市场进入窗口期!

有关更详细的医疗器械出海合规问题,欢迎咨询——专业团队助您轻松跨越全球医疗器械市场准入门槛!

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